医药行业有多个子门类,包括化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业,常规的药品包括原料和制剂(含生物药品与特殊药品)。
原料药产业是医药行业的重要板块,尤其是中国是世界原料药主要产地。中药原料就是中药材,传统中药材讲究地道药材,是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收、加工也都有一定的要求,以致较同种药材在其他地区所产的品质佳、疗效好。原药材的主要流向为做饮片、中成药、出口礼品,或者供日、韩等汉方药企业使用。原药材主要源于种植户,为农业端来源,受自然环境影响较大,特点为分散、标准不统一,部分流通户通过货物的囤积和抛售调节价格。化学原料药主要是通过化学合成和生物发酵获取,大众原料药盈利方式主要是供需关系决定的价格涨跌,此外通过为企业提供新产品研发收取佣金,以及为客户提供合同制备进行定制加工获得利润。
制剂药分别以中药饮片、中成药、化学药制剂等方式呈现,同时又有不同的剂型,比如注射剂、口服剂型、外用剂型等多种形态。其中,中药饮片最复杂,因为饮片的功效取决于原药质量和加工过程。此外,饮片的辨别和使用需要绝对专业的人员。中成药的一部分工艺按照传统炮制工艺进行,甚至部分是保密配方。化学制剂完全是按照标准工艺流程的大工业生产。不同种态各有优劣,中药与中医密不可分,讲整体观念、辨证施治,组方按照“君臣佐使”原则,从多元化用药的角度做了概括。
1.饮片
中药饮片为按照中医理论、中药炮制方法,经过炮制后可以直接用于中医临床使用的饮片。
中药配方颗粒,目前处于尝试阶段,争议较大。是由单味的饮片经过提取浓缩制成的供中医临床配方使用的颗粒,也叫单味浓缩颗粒和免煎中药饮片。统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药,比传统服用的汤剂更方便,且剂量准确,安全性有保障,有效解决了中药饮片的高不合格率。但是,目前中药配方颗粒与中医传统观念存在冲突,疗效不明确,按照中医理论和实践,几味药材一起煎熬可以发挥更大的作用,这个是单方颗粒无法实现的。此外,制剂厂家为了降低成本会降低原料质量。目前中药配方颗粒有700多味,而且保持高速增长,在日、韩、新加坡等国家,中药配方颗粒消费比较普遍。
2.成药
中成药的药方主要来自历代医药文献、验方、新研制方。其中,药传统剂型:丸剂、散剂、内服膏剂(膏滋)、酒剂、露剂、胶剂、膏药等;中药现代剂型:颗粒剂、片剂、注射剂、胶囊剂、合剂等。
中成药目前最热议的当属中药注射剂,中国特色的产物。由于中药注射剂组成复杂,有效成分尚不明确,大部分属于独家产品,价格垄断,毛利较高,在过去的十数年飞速发展。因受制于不良反应较多等安全性问题,中药注射剂受到很多质疑,并要求进行再次认证。中成药在零售市场非常活跃,有民间文化认知,此外大量的中成药为非处方药,利润空间较大,受到市场销售人员的青睐,一大部分OTC的广告品牌药和黄金单品都是中成药。尤其是在补益类、镇痛类、儿科和妇科的专科药方面,都有良好表现。
3.化学药制剂
化学制剂药是有原料药增加辅料进行灌装、压制、造粒等制成的常见的注射剂、口服剂、外用剂等。化学制剂药是直接与消费者进行接触的产品,也是作为消费品最常见的产品。
4.生物制剂
生物制药原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等,生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类,最常见的有疫苗、肝素钠等。此外,很多抗生素、维生素产品也是使用微生物发酵的制得。如图9-1所示。
图9-1代理商利益分配