组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

组织应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。

10.3.1 持续改进——补充

组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在该过程中应做以下工作：

a）对所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别；

b）制定一个制造过程改进行动计划，重点放在减少过程变差和浪费；

c）风险分析（如FMEA）。

注：持续改进在过程有统计能力且稳定，或者产品特性为可预测且满足顾客要求时实施。

【理解】

（1）企业做的改善对策，比如品质8D报告、FMEA、风险和机遇应对措施、目标管理等，是企业持续改进的一种形式。

（2）客户满意度调查发现的不符合对策，内审、第二方审核、第三方审核发现的不符合对策，都是企业持续改进的一种形式。

（3）定期的管理例会，各部门提出的改善需求及改善方案，相关责任部门的改善实施，是企业持续改进的一种方式。

（4）利用FMEA、SPC改善是企业持续改进的一种方法。FMEA是动态的，FMEA的改善措施要落实，落实后评审有效性，才能起到改进作用。SPC是通过数据分析出特殊原因，制定对策，从而持续改善制造过程。

（5）很多企业有专案改善，这种改善形式很有效，因为集中力量攻克一个难题容易出效果，大家有成就感，特别适合中小企业。

（6）内审提出问题点及改善对策，也是企业持续改进的一种形式。

【作用】

（1）一个企业要发展，只有持续改进，不断探索，边做边总结，积累经验，总结教训，然后不断纠偏，只要坚持，一定会成为行业标杆。

（2）其他企业的管理模式及总结的经验只能借鉴，不可复制，关键是不好落地，所以企业改善主要还是靠自己找出问题，解决问题。不要害怕企业管理出问题，任何企业管理都有问题，有问题不一定是坏事，关键是要持续改善，不要在同一个地方摔倒无数次，改善永无止境。相同行业的竞争对手像在非洲草原上奔跑的动物，如果你是羚羊，跑慢了会被狮子吃掉；如果你是狮子，跑慢了就会饿死。所以除了往前跑，你没有别的路可走，想退出都不行。企业如果退出市场，员工怎么办？这么多固定资产怎么办？供应商怎么办？企业做战略转移更痛苦。

【落地】

（1）做好品质异常单记录。改善方案要有一些动作和工艺上的改善，改善方案必须张贴在公告栏中，让所有相关员工接受全公司员工的监督。

（2）改善方案必须由专人稽查，针对整个改善活动进行总结，不能不了了之。

（3）针对老大难问题，应有专案改善方案，并安排专人跟进，每周召开项目会议，高层领导带头参会，改善的进度与结果公示，不动真格企业就不会进步。

【模板】

（1）四级文件××-04-031 品质异常单【参见本书第二篇品质部统筹四级文件】

（2）四级文件××-04-032 品质8D报告【参见本书第二篇品质部统筹四级文件】

（3）四级文件××-04-132 管理评审通知【参见本书第二篇管代统筹四级文件】

（4）四级文件××-04-128 不符合报告【参见本书第二篇管代统筹四级文件】

（5）四级文件××-04-131 管理评审报告【参见本书第二篇管代统筹四级文件】